Periódicamente se revisa FEDRA para ver si se acumulan casos similares de sospechas de RAM no descritas hasta el momento, y se valora la posible relación causal entre el medicamento y la posible reacción adversa. Así, junto con el análisis de otra información adicional disponible, se toman, en su caso las medidas reguladoras necesarias, tales como la actualización de los datos del prospecto y de la ficha técnica. En ocasiones se retira si es desfavorable la relación entre beneficios y riesgos.

Los casos notificados en España se envían electrónicamente a la base de datos europea llamada EudraVigilance® y a la base de datos internacional, Vigibase® de la OMS.