Consulta pública de Enpr-EMA sobre la inclusión lingüística en los ensayos clínicos pediátricos transfronterizos
La Red Europea de Investigación Pediátrica de la Agencia Europea de Medicamentos (Enpr-EMA) ha abierto una consulta pública sobre un nuevo documento de recomendaciones destinado a prevenir la discriminación por idioma en el acceso a ensayos clínicos pediátricos transfronterizos en Europa. El borrador, titulado “Cross-border access to paediatric clinical trials in Europe: preventing language exclusion – an EnprEMA initiative”, propone un conjunto de medidas para garantizar que ningún niño quede excluido de un ensayo clínico por motivos lingüísticos cuando necesite participar en un estudio realizado en un país distinto al de su residencia.
El grupo de trabajo responsable de la guía está integrado por expertos europeos en investigación pediátrica, ensayos clínicos y participación de pacientes, y ha sido liderado por Begonya Nafria, presidenta del grupo de trabajo de acceso transfronterizo a ensayos clínicos de Enpr-EMA y Jefa de Participación de Pacientes en Investigación del Hospital Sant Joan de Déu Barcelona.
La consulta pública ofrece a investigadores, unidades de ensayos clínicos, comités éticos, autoridades reguladoras, asociaciones de pacientes, industria farmacéutica y demás partes interesadas la oportunidad de revisar el documento y contribuir con comentarios antes de su versión final.
El plazo para presentar comentarios se ha ampliado hasta el 30 de septiembre de 2026.
Acceso a toda la información en:
